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DUniversidad &erio;IncluSion enRinvestigaciontunderpinningPAGprevención &erio;Tensayos de terapia
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Diversidad e inclusion en investigacion cientifica a traves de ensayos clinicos de prevencion y terapia
Ensayos de cáncer de mama
Ensayo de fase I/II de Leflunomida en mujeres con cáncer triple negativo metastásico previamente tratado
Este es un estudio médico que tiene dos partes, o "fases". El estudio analiza un medicamento llamado leflunomida y cómo podría ayudar a las mujeres que tienen un tipo específico de cáncer de mama llamado cáncer de mama metastásico triple negativo. En la primera fase del estudio, prueban la seguridad del medicamento y lo bien que la gente puede tolerarlo. Comienzan con una pequeña dosis y luego la aumentan gradualmente si parece segura. Quieren asegurarse de que no cause demasiados efectos secundarios. En la segunda fase, analizarán más de cerca la eficacia del medicamento en el tratamiento de este tipo de cáncer. Prestarán atención a cosas como cuánto se reduce el cáncer, cuánto tiempo vive la gente sin que su cáncer empeore y cómo se sienten los participantes mientras toman el medicamento.
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio multicéntrico de fase IB/II de Abemaciclib en combinación con Bicalutamida para el cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos positivo y negativo para HER2
El estudio está probando una combinación de dos medicamentos para un tipo específico de cáncer de mama que tiene una proteína llamada "receptor de andrógenos", que generalmente se encuentra en las hormonas masculinas. Las células cancerosas de este tipo de cáncer responden a esta proteína. Sin embargo, no tienen otra proteína llamada HER2. El estudio se centra en dos medicamentos: Abemaciclib: Este es un medicamento que puede ralentizar el crecimiento de las células cancerosas al dirigirse a proteínas específicas. Bicalutamida: Este medicamento se usa para bloquear los efectos de las hormonas masculinas. El estudio quiere ver si el uso de abemaciclib junto con Bicalutamide puede funcionar bien en el tratamiento de este tipo específico de cáncer de mama. Están comprobando si esta combinación puede ayudar a reducir el cáncer y a retardar su crecimiento. En la fase IB, comenzarán con una dosis más pequeña y verán cómo reaccionan las personas a ella. Si es seguro y bien tolerado, pasarán a la Fase II, donde darán esta combinación a un grupo más grande para obtener más información sobre lo bien que funciona.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Triple Negative Breast Cancer:
Breast Cancer in which cells do not have estrogen receptors (ER), progesterone receptors (PR) and HER-2 receptors.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Los ensayos COMPASSHER2 (uso integral de la evaluación de la respuesta patológica para optimizar la terapia en el cáncer de mama positivo para HER2): Enfermedad residual (RD) de COMPASSHER2, Un ensayo aleatorizado de fase III de doble ciego de T-DM1 y placebo en comparación con T-DM1 y Tucatinib
Los estudios COMPASSHER2 son una serie de estudios de investigación centrados en cierto tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama HER2 positivo. Este ensayo aleatorizado de fase III doble ciego. Un grupo de pacientes recibe un medicamento llamado T-DM1 junto con un placebo. T-DM1 es un medicamento que trata el cáncer de mama HER2 positivo, por lo que ambos grupos reciben el tratamiento estándar para el cáncer de mama HER2 positivo. El otro grupo de pacientes también recibe T-DM1, pero además, reciben un medicamento llamado Tucatinib. Ninguno de los dos grupos sabe si están recibiendo el medicamento real o el placebo. El objetivo de este estudio es averiguar si la adición de Tucatinib al T-DM1 funciona mejor que solo el T-DM1 solo en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Analizarán cosas como qué tan bien responde el cáncer al tratamiento, cuánto tiempo tarda en volver el cáncer y cómo están haciendo los pacientes durante el tratamiento.
Double ciego
Ni los pacientes ni los médicos saben quién recibe qué tratamiento. Esto ayuda a garantizar que los resultados no estén sesgados.
HER-2 Positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles superiores a los normales de receptores HER-2. Estos receptores son como minúsculas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que se dirigen al receptor HER-2.
Ensayo aleatorio
Los pacientes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda para decidir quién recibe qué tratamiento.
Efecto placebo:
Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero que se administra a un paciente como si fuera un medicamento o tratamiento real. Se utiliza a menudo en la investigación médica para comparar los efectos de un nuevo medicamento o tratamiento con los efectos de no recibir ningún tratamiento. La idea es ver si el nuevo medicamento o tratamiento es realmente eficaz comparando cómo se sienten los pacientes que reciben el tratamiento real con los que reciben el placebo.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Un ensayo aleatorizado de fase II de terapia adyuvante de segunda línea guiada por ADN de tumor circulante para el cáncer de mama de alto riesgo residual, estadio II-III, receptor de estrógeno positivo, negativo para HER-2 (DARE)
Los estudios COMPASSHER2 son una serie de estudios de investigación centrados en cierto tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama HER2 positivo. Este ensayo aleatorizado de fase III doble ciego. Un grupo de pacientes recibe un medicamento llamado T-DM1 junto con un placebo. T-DM1 es un medicamento que trata el cáncer de mama HER2 positivo, por lo que ambos grupos reciben el tratamiento estándar para el cáncer de mama HER2 positivo. El otro grupo de pacientes también recibe T-DM1, pero además, reciben un medicamento llamado Tucatinib. Ninguno de los dos grupos sabe si están recibiendo el medicamento real o el placebo. El objetivo de este estudio es averiguar si la adición de Tucatinib al T-DM1 funciona mejor que solo el T-DM1 solo en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Analizarán cosas como qué tan bien responde el cáncer al tratamiento, cuánto tiempo tarda en volver el cáncer y cómo están haciendo los pacientes durante el tratamiento.
Receptor de hormonas positivo HER2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas dependen de las hormonas, como el estrógeno y la progesterona, para crecer, pero no tienen un receptor HER2 hiperactivo.
HER-2 positive
It is a type of breast cancer where cancer cells have higher-than-normal levels of HER-2 receptors are called HER-2 positive. These receptors are like tiny doorways on the surface of the cells. HER-2 positive breast cancers tend to grow and spread faster than other kinds, but they also respond well to certain drugs that target the HER-2 receptor.
Site:
Mount Sinai
NCT Number:
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y de fase iii que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant más everolimus en comparación con exemestano más everolimus en pacientes con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo, her2 negativo, localmente avanzado o metastásico
Este es un estudio de investigación que se encuentra en su tercera y última fase. Están comparando dos tratamientos diferentes para el cáncer de mama HER-2 negativo con receptores de estrógeno. El estudio quiere ver cuál de las dos combinaciones (Giredestrant Everolimus O Exemestane Everolimus) funciona mejor para tratar este tipo de cáncer de mama que responde al estrógeno. Comprobarán qué tan bien responde el cáncer al tratamiento, cuánto tiempo vive la gente sin que el cáncer empeore y cómo se sienten los pacientes durante el tratamiento. Este estudio es de etiqueta abierta y aleatorizado.
Receptor de estrógeno positivo y HER-2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
Etiqueta abierta
Los pacientes saben qué tratamientos están recibiendo.
Ensayo aleatorio
Los pacientes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda para decidir quién recibe qué tratamiento.
Open Label:
Patients know which treatments are being given to them
Randomized Trial:
Patients are randomly assigned to one of two groups. It's like flipping a coin to decide who gets which treatment
EA1181 (CompassHER2-PCR) THP preoperatorio y HP postoperatorio en pacientes que logran una respuesta patológica completa Parte 1 Componente de los ensayos CompassHER2 (Uso integral de la evaluación de la respuesta patológica para optimizar la terapia en el cáncer de mama HER2 positivo)
EA1181, también conocido como CompassHER2-pCR, es un ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. El ensayo está estudiando el uso de una combinación de medicamentos llamados THP (docetaxel, trastuzumab y pertuzumab) antes de la cirugía para extirpar el cáncer, y luego otro medicamento llamado HP (trastuzumab y pertuzumab) después de la cirugía. El objetivo del ensayo es ver si esta combinación de tratamiento puede ayudar a más pacientes a lograr una respuesta patológica completa, lo que significa que no hay signos visibles de cáncer en el tejido mamario extirpado durante la cirugía. Este ensayo es parte de un esfuerzo mayor para encontrar las mejores opciones de tratamiento posibles para el cáncer de mama HER2 positivo.
Cáncer de mama HER2 positivo:
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
Sites:
Einstein/Mount Sinai/Columbia
NCT Number:
Un ensayo clínico de fase 1/2, abierto, escalamiento de dosis y expansión de cohortes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ARV-471 solo y en combinación con Palbociclib (IBRANCE) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo/factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (ER/HER2-), quienes han recibido previamente terapia hormonal y quimioterapia en el entorno localmente avanzado/metastásico
Este estudio está probando un nuevo tratamiento llamado ARV-471 para las personas que tienen cáncer de mama HER-2 negativo con receptores de estrógeno. Las pacientes que están viendo son aquellas que tienen cáncer de mama que ha crecido mucho en el área alrededor de la mama o que se ha propagado a otras partes del cuerpo. Estos pacientes ya han recibido tratamientos como terapia hormonal (para bloquear las hormonas que alimentan el cáncer) y quimioterapia (medicamentos fuertes para combatir las células cancerosas) en las etapas más avanzadas de su enfermedad. El estudio se realizará en dos partes: Fase 1: Comenzarán con una pequeña dosis de ARV-471 y verán cómo reaccionan las personas. Si parece seguro, aumentarán la dosis lentamente para encontrar la mejor cantidad que funcione bien sin causar demasiados efectos secundarios. Fase 2: Una vez que encuentren la dosis correcta de la Fase 1, analizarán esa dosis en un grupo más grande de pacientes para tener una mejor idea de lo bien que funciona. Algunos pacientes en esta fase también tomarán ARV-471 con otro medicamento llamado palbociclib (también conocido como IBRANCE).
Receptor de estrógeno positivo y HER-2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
Site:
Einstein
NCT Number:
MARGetuximab o Trastuzumab (MARGOT) Estudio de fase II que comparó paclitaxel/margetuximab/pertuzumab neoadyuvante con paclitaxel/trastuzumab/pertuzumab en pacientes con cáncer de mama en estadio II-III HER2 positivo
El estudio está analizando dos tratamientos diferentes para el cáncer de mama HER-2 positivo. El estudio trata de comparar dos grupos de pacientes: Grupo 1: Estos pacientes recibirán una combinación de tres medicamentos antes de su tratamiento principal. Los medicamentos son paclitaxel, margetuximab y pertuzumab. Estos medicamentos están destinados a reducir el tamaño del cáncer y retrasar su crecimiento. Grupo 2: Estos pacientes recibirán otra combinación de tres medicamentos antes de su tratamiento principal. Los medicamentos son paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab. El trastuzumab es otro medicamento que se dirige a la proteína HER2. Este tratamiento ocurre antes de su tratamiento principal, y se llama tratamiento neoadyuvante. El objetivo principal es ver si la combinación de medicamentos en el grupo 1 (con margetuximab) funciona mejor en el tratamiento del cáncer en comparación con la combinación en el grupo 2 (con trastuzumab). Las pacientes del estudio tienen cáncer de mama en etapa II-III, lo que significa que el cáncer ha crecido pero no se ha extendido por todo el cuerpo.
HER-2 positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles superiores a los normales de receptores HER-2. Estos receptores son como minúsculas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que se dirigen al receptor HER-2.
HER-2 positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles superiores a los normales de receptores HER-2. Estos receptores son como minúsculas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que se dirigen al receptor HER-2.
Site:
Einstein
NCT Number:
Un estudio de fase 3, brazo único, etiqueta abierta que evalúa la supresión ovárica después del acetato de Leuprolida de tres meses para suspensión inyectable (TOL2506) en combinación con terapia endocrina en sujetos premenopáusicos con receptores hormonales positivos (HR), cáncer de mama negativo del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)
Este es un estudio que probará un nuevo tratamiento para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama HER-2 negativo con receptores hormonales. El tratamiento combina un medicamento llamado TOL2506 con otro tratamiento llamado terapia endocrina. TOL2506 es un tipo de medicamento que puede impedir que los ovarios produzcan hormonas. El estudio verá si el uso de TOL2506 junto con la terapia endocrina puede ayudar a detener el crecimiento del cáncer. El estudio se realizará con mujeres premenopáusicas que ya han sido diagnosticadas con este tipo de cáncer de mama.
Receptor de estrógeno positivo y HER-2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
Terapia endocrina
La terapia endocrina es un tipo de tratamiento para ciertas afecciones relacionadas con las hormonas, como algunos tipos de cáncer de mama o de próstata. Funciona bloqueando la producción de hormonas del cuerpo o interfiriendo con la forma en que las hormonas se adhieren a sus respectivos receptores en las células.
En el contexto del cáncer, se utiliza a menudo para evitar que las células cancerosas obtengan las hormonas que necesitan para crecer, lo que ayuda a ralentizar o detener la progresión del cáncer.
Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de Tucatinib o placebo en combinación con Trastuzumab y Pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama HER2 metastásico (HER2CLIMB-05)
El cáncer de mama es una enfermedad en la que las células de la mama crecen demasiado y pueden diseminarse a otras partes del cuerpo. Hay diferentes tipos de cáncer de mama, y un tipo se llama cáncer de mama HER-2 positivo. Esto significa que las células cancerosas tienen mucho de algo llamado receptores HER-2, que son como pequeñas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos de cáncer de mama, pero también responden bien a ciertos medicamentos. HER2CLIMB-05 es un ensayo clínico que tiene como objetivo evaluar la eficacia de tucatinib en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo. El estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3, lo que significa que los pacientes serán asignados para recibir tucatinib o un placebo (una sustancia inactiva) además de trastuzumab y pertuzumab, y ni los pacientes ni los investigadores sabrán qué tratamiento el paciente está recibiendo. El objetivo del estudio es determinar si tucatinib puede mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.
HER-2 Positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles superiores a los normales de receptores HER-2. Estos receptores son como minúsculas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que se dirigen al receptor HER-2.
Efecto placebo:
Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero que se administra a un paciente como si fuera un medicamento o tratamiento real. Se utiliza a menudo en la investigación médica para comparar los efectos de un nuevo medicamento o tratamiento con los efectos de no recibir ningún tratamiento. La idea es ver si el nuevo medicamento o tratamiento es realmente eficaz comparando cómo se sienten los pacientes que reciben el tratamiento real con los que reciben el placebo.
Site:
Einstein
NCT Number:
Un estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del Péptido HER2/neu GLSI-100 (GP2 GM-CSF) en sujetos HER2/neu positivos con enfermedad residual o PCR de alto riesgo después de la terapia adyuvante y postoperatoria basada en Trastuzumab (FLAMINGO-01)
Este estudio se centra en una proteína específica llamada HER2/neu que se encuentra en algunos cánceres de mama. Quieren probar un nuevo tratamiento llamado GLSI-100, que está hecho de una combinación de dos cosas: Un péptido llamado GP2 y una proteína llamada GM-CSF. Están mirando a las personas que tienen cáncer de mama con esta proteína HER2/neu y han terminado algunos tratamientos iniciales. Estos tratamientos incluyen Trastuzumab, que es un tipo de medicamento utilizado para atacar la proteína HER2/neu. Las personas en este estudio tienen una pequeña cantidad de cáncer sobrante (llamada enfermedad residual) o tienen un alto riesgo de que el cáncer regrese. Esto podría deberse a que todavía tienen algo de material genético relacionado con el cáncer (PCR) incluso después de sus tratamientos. El estudio quiere ver si GLSI-100 puede ayudar a las personas que todavía tienen un cáncer o tienen un alto riesgo de que el cáncer regrese, incluso después de haber recibido tratamientos como Trastuzumab. Comprobarán qué tan bien funciona el tratamiento y si es seguro.
Site:
Columbia
NCT Number:
Primer estudio en humanos del inhibidor selectivo mutante de PI3Kα, RLY-2608, como fármaco único en pacientes con tumores sólidos avanzados y en combinación con Fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado
El propósito de este estudio es probar un nuevo medicamento llamado RLY-2608 en pacientes con tumores sólidos avanzados o cáncer de mama avanzado. RLY-2608 es un tipo de medicamento llamado inhibidor de PI3K que se dirige a una mutación genética específica que se encuentra comúnmente en las células cancerosas. El estudio probará RLY-2608 solo y en combinación con otro fármaco llamado fulvestrant. El objetivo es ver si el nuevo fármaco es seguro y eficaz para tratar el cáncer.
Cáncer avanzado:
Cuando las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se desprenden, se diseminan viajando por el cuerpo y crean un nuevo tumor (tumor metastásico) en otra parte del cuerpo.
Site:
Columbia
NCT Number:
Un ensayo de fase I/II que evalúa la seguridad y eficacia de Eribulina en combinación con Copanlisib en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico
En este ensayo clínico se está evaluando la seguridad y si esta terapia combinada con eribulina y copanlisib detiene el crecimiento del cáncer en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico. La eribulina es un tipo de medicamento de quimioterapia que se usa comúnmente para tratar el cáncer de mama metastásico, mientras que Copanlisib es una terapia dirigida que inhibe la vía PI3K, que a menudo se activa en el cáncer de mama triple negativo. El ensayo está investigando si la combinación de estos dos fármacos puede mejorar los resultados del tratamiento en esta población de pacientes.
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Site:
Columbia
NCT Number:
Un estudio aleatorizado, abierto y de fase 3 de Sacituzumab Govitecan versus tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente avanzado, inoperable o metastásico sin tratamiento previo cuyos tumores no expresan PD-L1 o en pacientes tratados previamente con agentes anti-PD-(L)1 en el entorno temprano cuyos tumores sí expresan PD-L1
En este estudio de investigación, quieren ver si un nuevo medicamento llamado sacituzumab govitecan puede ayudar a las personas con cáncer de mama triple negativo metastásico. Están mirando a personas cuyas células cancerosas no tienen algo llamado PD-L1. PD-L1 es como una protina de guardia en células especiales que ayudan a nuestro sistema de defensa de nuestro cuerpo a trabajar. Cuando PD-L1 está bloqueado, es como quitar los frenos de nuestro sistema de defensa, y ayuda a nuestras células inmunitarias a combatir mejor el cáncer. Por lo tanto, están probando este nuevo medicamento para ver si puede ayudar a las personas con este tipo de cáncer de mama que no tiene PD-L1. El medicamento es una mezcla de algo llamado un anticuerpo y un medicamento.
Triple Negative:
It is a type of breast cancer in which cells do not have estrogen receptors (ER), progesterone receptors (PR), and HER-2 receptors.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Anticuerpos:
Los anticuerpos son parte del sistema de defensa de nuestro cuerpo. Son proteínas que se encuentran en la sangre y que pueden reconocer y eliminar específicamente sustancias extrañas como bacterias o cáncer en el cuerpo.
Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 Palbociclib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con HR positivo y HER2 negativo
Este es un estudio de investigación en el que los científicos quieren ver si dos medicamentos diferentes pueden ayudar a las personas con cáncer de mama HER2 negativo y con receptores hormonales. El primer medicamento se llama OP-1250. Es un nuevo tipo de medicina que lucha contra el cáncer. El segundo medicamento se llama palbociclib. Es un medicamento que ayuda a detener el crecimiento del cáncer. Los científicos quieren averiguar si estos dos medicamentos, cuando se usan juntos, son seguros y si funcionan bien contra este tipo de cáncer de mama. Administrarán estos medicamentos a adultos que tienen cáncer de mama avanzado o metastásico, lo que significa que el cáncer se ha propagado. El estudio quiere ver si los dos medicamentos se pueden administrar juntos de forma segura y cuánto de cada medicamento puede tomar la gente sin enfermarse demasiado. También quieren ver si los medicamentos pueden ayudar a reducir el cáncer y hacer que las personas se sientan mejor.
Cáncer avanzado:
Cuando las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se desprenden, se diseminan viajando por el cuerpo y crean un nuevo tumor (tumor metastásico) en otra parte del cuerpo.
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Receptor de estrógeno positivo y HER-2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Un estudio multicéntrico de fase IB/II de Abemaciclib en combinación con Bicalutamida para el cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos positivo y negativo para HER2
En este estudio, quieren ver si un nuevo medicamento llamado sacituzumab govitecan puede ayudar a las personas con cierto tipo de cáncer de mama. Este tipo de cáncer se llama cáncer de mama metastásico triple negativo, lo que significa que las células no tienen algunas partes especiales llamadas receptores de estrógeno, receptores de progesterona y receptores HER-2. Su cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico), no se puede extirpar con cirugía o está localmente avanzado (ha crecido bastante, pero aún no se ha diseminado por todas partes). El pembrolizumab es un medicamento que ayuda al sistema inmunológico a combatir el cáncer, y está destinado a ser útil cuando los tumores tienen una proteína llamada PD-L1. Esta proteína a veces puede ocultar el cáncer del sistema inmunitario. El objetivo del estudio es ver qué tratamiento funciona mejor para este tipo de cáncer de mama. El estudio analizará cosas como cuánto se reduce el cáncer, cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer empeore y qué tan bien toleran los tratamientos.
Triple Negative Breast Cancer:
It is a type of breast cancecancer in which cells do not have estrogen receptors (ER), progesterone receptors (PR), and HER-2 receptors.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.
Sites:
Einstein/Columbia
NCT Number:
Un estudio abierto de fase 1b/2 de un solo brazo para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética de LS301-IT en pacientes femeninas sometidas a mastectomía parcial y biopsia de ganglios linfáticos centinela (SLNB) para carcinoma ductal in situ (CDIS) o cáncer de mama invasivo primario en estadio I-II
Este estudio de investigación está tratando de determinar si una combinación de dos medicamentos, Gedatolisib y palbociclib, cuando se usa con fulvestrant, funciona mejor que los tratamientos habituales para el cáncer de mama HER-2 negativo con receptores hormonales positivos. Antes de unirse a este estudio, los pacientes ya habían sido tratados con un tipo específico de medicamento llamado inhibidor de CDK4/6 junto con otro tipo de medicamento llamado inhibidor de la aromatasa no esteroidal. Estos medicamentos estaban destinados a ralentizar el crecimiento del cáncer. El estudio es de etiqueta abierta y aleatorizado.
Aleatorizado
Los pacientes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda para decidir quién recibe qué tratamiento.
Abierta
Los pacientes saben qué tratamientos están recibiendo.
Receptor de estrógeno positivo y HER-2 negativo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.
EAY191-N2 Ensayo de fase 2 de Fulvestrant y Binimetinib en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos con mutación de cambio de marco o mutación sin sentido o eliminación genómica en NF1 Un ensayo de tratamiento ComboMATCH
Este es un estudio de investigación llamado EAY191-N2 Fase 2 Trial. Está tratando de averiguar si una combinación de dos medicamentos, fulvestrant y Binimetinib, puede ayudar a las personas que tienen cáncer de mama con receptores de hormonas positivos. El estudio está analizando específicamente a los pacientes que tienen ciertos cambios genéticos en un gen llamado NF1. Estos cambios se llaman cambio de marco o mutación sin sentido o eliminación genómica. El objetivo de este estudio, que llaman "ComboMATCH Treatment Trial", es averiguar si esta combinación de medicamentos es una buena opción para tratar este tipo específico de cáncer de mama en personas con estos cambios genéticos. Quieren ver si ayuda a estos pacientes.
Receptor de hormonas positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores en su superficie que pueden unirse a las hormonas del cuerpo, especialmente el estrógeno y/o la progesterona. Cuando estos receptores se unen a las hormonas, pueden estimular el crecimiento de las células cancerosas.
Site:
Einstein
NCT Number:
Un estudio de fase 1b/2 del inhibidor de PARP niraparib en combinación con trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 metastásico
Este estudio médico está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación de medicamentos de niraparib y trastuzumab en el tratamiento del cáncer de mama HER2 metastásico. Niraparib es un inhibidor de PARP, un tipo de medicamento que actúa previniendo la reparación del daño en el ADN de las células cancerosas. El trastuzumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a la proteína HER2, que se sobreexpresa en muchos cánceres de mama HER2. El estudio es un estudio de un solo brazo, abierto, lo que significa que todos los participantes recibirán la misma combinación de tratamiento y el estudio no será cegado. El estudio se está llevando a cabo en varios centros médicos de Estados Unidos.
Metastásico
Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.
Receptor de hormonas positivo
Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores en su superficie que pueden unirse a las hormonas del cuerpo, especialmente el estrógeno y/o la progesterona. Cuando estos receptores se unen a las hormonas, pueden estimular el crecimiento de las células cancerosas.
Estudio unicruzado:
En este tipo de estudio, se administra la terapia experimental a una muestra de individuos con la condición médica específica y luego se les monitorea durante un periodo de tiempo determinado para observar su respuesta.
Etiqueta abierta
Los pacientes saben qué tratamientos están
recibiendo.
Site:
Einstein
NCT Number:
Un estudio abierto de fase 1b/2 de un solo brazo para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética de LS301-IT en pacientes femeninas sometidas a mastectomía parcial y biopsia de ganglios linfáticos centinela (SLNB) para carcinoma ductal in situ (CDIS) o cáncer de mama invasivo primario en estadio I-II
Este estudio médico está diseñado para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética de LS301-IT, un nuevo medicamento para ayudar a los cirujanos a visualizar los ganglios linfáticos centinela durante la cirugía de cáncer de mama. LS301-Es un agente de imagen fluorescente que se inyecta intravenosamente antes de la cirugía. El agente se une a los ganglios linfáticos centinela, que son los primeros ganglios linfáticos que drenan del tumor. Durante la cirugía, el cirujano utiliza una cámara especial para identificar los ganglios linfáticos centinela, lo que les ayuda a extirparlos con mayor precisión. El estudio se está llevando a cabo en dos fases: La fase 1b inscribirá a un pequeño número de pacientes para determinar la dosis segura de LS301-IT, y la fase 2 inscribirá a un mayor número de pacientes para evaluar la eficacia del medicamento en ayudar a los cirujanos a visualizar los ganglios linfáticos centinela.
Site:
Einstein
NCT Number:
NCI-2023-02710
Un estudio de fase I/Ib de anti-CD47 Hu5F9-G4 (magrolimab) en combinación con olaparib en pacientes con tumores con mutación en BRCA1/2
Este estudio de investigación está estudiando un nuevo tipo de tratamiento del cáncer. El tratamiento combina dos medicamentos: Magrolimab: Este es un medicamento que ayuda al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. Olaparib: Es un medicamento que bloquea la enzima PARP, que ayuda a las células cancerosas a reparar su ADN. Al bloquear PARP, olaparib puede hacer que las células cancerosas tengan más probabilidades de morir. Este estudio está probando esta combinación de fármacos en pacientes con tumores que tienen mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2. Estos genes están involucrados en la reparación del ADN, por lo que los tumores con mutaciones en estos genes a menudo son más sensibles a los medicamentos que bloquean la PARP. El ensayo aún se encuentra en las primeras etapas (Fase I/II), por lo que los objetivos principales son encontrar la dosis más segura de los medicamentos y ver si son eficaces en el tratamiento del cáncer. Si el ensayo tiene éxito, podría conducir a estudios más grandes que prueben los medicamentos en más pacientes.
Primeras etapas
Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.
Site:
Einstein
NCT Number:
NCI-2022-08654
Un estudio multicéntrico abierto de fase 1b de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 ribociclib o con el inhibidor de PI3K Alpelisib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado y/o metastásico HR positivo, HER2 negativo
El tratamiento es una combinación de dos fármacos: OP-1250: Este es un nuevo fármaco que se está probando por primera vez en humanos. Es un tipo de medicamento llamado antagonista del receptor de estrógeno. Esto significa que bloquea los efectos del estrógeno en las células cancerosas. Ribociclib o alpelisib: Estos son dos medicamentos que ya están aprobados para el tratamiento de algunos tipos de cáncer de mama. Funcionan bloqueando diferentes vías que las células cancerosas usan para crecer y dividirse. El ensayo se está llevando a cabo en dos partes: Parte 1 (Escalación de dosis): Esta parte del ensayo inscribirá a un pequeño número de pacientes para encontrar la dosis más segura de OP-1250. Parte 2 (Expansión): Una vez que se encuentre una dosis segura, se inscribirá a más pacientes en el estudio para ver si la combinación de OP-1250 y ribociclib o alpelisib es efectiva en el tratamiento del cáncer de mama. El ensayo es solo para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con HR positivo y con HER2 negativo. Esto significa que el cáncer se ha propagado desde donde comenzó a otras partes del cuerpo, y es positivo para los receptores de estrógeno y progesterona, pero negativo para la proteína HER2.
Site:
Sinai
NCT Number:
NCI-2023-09871
Estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara la eficacia y seguridad de la combinación de lasofoxifene y abemaciclib con la combinación de fulvestrant y Abemaciclib for the Treatment of Pre and Postmenopausal Women and Men With Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer With an ESR1 Mutation
Este estudio de investigación está analizando dos opciones de tratamiento diferentes para las personas con un tipo específico de cáncer de mama: Cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER)/factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) que se ha diseminado localmente o a otras partes del cuerpo (metastásico). Además, las células cancerosas deben tener una mutación en un gen llamado ESR1. Tratamientos en comparación: Lasofoxifeno y abemaciclib: El lasofoxifeno es un medicamento que funciona de manera similar al estrógeno en algunos tejidos, pero bloquea sus efectos en otros. El abemaciclib es un medicamento que ralentiza el crecimiento de las células cancerosas. Fulvestrant y abemaciclib: Fulvestrant reduce los niveles de estrógeno en el cuerpo y bloquea sus efectos sobre las células cancerosas. Al igual que el otro tratamiento, el abemaciclib ralentiza el crecimiento de las células cancerosas. El estudio busca hombres y mujeres, tanto premenopáusicos como posmenopáusicos, y es abierto y aleatorizado.
Aleatorizado
Los pacientes se asignan al azar a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda al aire para decidir quién recibe qué tratamiento.
Abierta
Los pacientes saben qué tratamientos están recibiendo.
Site:
Sinai
NCT Number:
NCT-0563-3654
Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de Sacituzumab adyuvante Govitecanand pembrolizumab versus tratamiento de elección de los médicos en pacientes con cáncer de mama triple negativo que tienen enfermedad invasora residual después de la cirugía y terapia neoadyuvante
Este estudio de investigación está analizando un nuevo tratamiento para el cáncer de mama triple negativo. El nuevo tratamiento que se está estudiando en este ensayo es una combinación de dos fármacos: Sacituzumab govitecan y pembrolizumab. Sacituzumab govitecan es un tipo de fármaco llamado conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés). Las ADCs están compuestas por un anticuerpo que está vinculado a un medicamento de quimioterapia. El anticuerpo ayuda al ADC a atacar las células cancerosas, y el medicamento de quimioterapia mata las células cancerosas. El pembrolizumab es un tipo de medicamento llamado inhibidor de puntos de control. Los inhibidores de los puntos de control ayudan al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. El objetivo del estudio es ver si el nuevo tratamiento es más eficaz y seguro que el tratamiento estándar para mejorar las tasas de supervivencia y reducir el riesgo de recurrencia del cáncer.
Triple Negative Breast Cancer:
It is a type of breast cancecancer in which cells do not have estrogen receptors (ER), progesterone receptors (PR), and HER-2 receptors.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.
Sites:
Einstein
NCT Number:
NCI-2022-07859
OPTIMICE-PCR: Desescalada de la terapia en pacientes con CMTN en estadio temprano que logran la PCR después de la quimioterapia neoadyuvante con terapia con inhibidores de puntos de control
En este estudio de investigación se analiza si es necesario un tratamiento con pembrolizumab después de la cirugía para pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) en estadio temprano. El ensayo está diseñado para pacientes con CMTN en estadio temprano que lograron una respuesta patológica completa (PCR) después de la quimioterapia neoadyuvante que también incluyó pembrolizumab.Tradicionalmente, después de lograr la PCR, los pacientes recibían pembrolizumab adicional. Este estudio está buscando ver si saltarse este pembrolizumab adicional después de la cirugía conduce al mismo resultado para los pacientes que lo recibieron.
Metastatic:
Cancer that has spread from its original location or organ to other parts of the body
Cáncer de Mama Triple Negativo
Este es un tipo de cáncer de mama que no produce receptores de estrógeno (ER), receptores de progesterona (PR) ni receptores HER-2.