NCI-2022-08569

Ensayo aleatorizado de fase III de mFOLFIRINOX /- Nivolumab vs. FOLFOX /- Nivolumab para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico metastásico HER2 negativo

Este estudio aleatorizado de fase III está comparando dos regímenes de tratamiento basados en quimioterapia: MFOLFIRINOX ± nivolumab y FOLFOX ± nivolumab como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 metastásico negativo (un tipo de cáncer que comienza en el estómago o la unión donde el esófago se encuentra con el estómago y se ha diseminado a otras partes del cuerpo). Nivolumab, un inhibidor de puntos de control de inmunoterapia, bloquea el receptor PD-1 en las células inmunitarias, ayudando al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas de manera más efectiva. Este estudio busca definir la estrategia óptima de tratamiento de primera línea para los pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 metastásico negativo, un grupo para el que las opciones estándar siguen siendo limitadas.

Fase 3: Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar.

aleatorizado: Los pacientes se asignan al azar a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda al aire para decidir quién recibe qué tratamiento.

inhibidor de puntos: El sistema inmunitario puede ayudar a combatir el cáncer. Los medicamentos llamados "inhibidores de puntos de control" funcionan liberando un freno natural en el sistema inmunitario para que las células inmunitarias puedan reconocer y atacar los tumores.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05677490

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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