NCI-2024-05588

Un ensayo aleatorizado de fase III que incorpora la respuesta patológica completa en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de estadio temprano para optimizar la inmunoterapia en el entorno adyuvante (INSIGHT)

El estudio INSIGHT es un estudio de investigación aleatorizado de fase III que investiga cómo optimizar la inmunoterapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio temprano después de la cirugía, también conocido como el entorno adyuvante. Este estudio se centra en pacientes que han sido sometidos a la extirpación quirúrgica de sus tumores pulmonares y tiene como objetivo determinar si la respuesta patológica completa (PCR), es decir, que no quedan células cancerosas detectables en muestras de tejido después del tratamiento, puede utilizarse como un indicador clave para guiar y personalizar el uso de la inmunoterapia. Los participantes se asignan aleatoriamente a diferentes estrategias de tratamiento adyuvante que incluyen medicamentos de inmunoterapia (como los inhibidores de puntos de control de PD-1 o PD-L1), ya sea solos o en combinación con enfoques de atención estándar como la quimioterapia. El estudio compara cómo estos tratamientos afectan la supervivencia sin recurrencia (SSR), la supervivencia general (SG) y la calidad de vida, mientras que también estudia cómo las respuestas inmunitarias tempranas y las tasas de PCR predicen los resultados a largo plazo. Al incorporar la PCR como criterio de valoración temprana, el estudio INSIGHT tiene como objetivo mejorar la toma de decisiones sobre el tratamiento, ayudando a los médicos a identificar qué pacientes se benefician más de la inmunoterapia continua o intensificada después de la cirugía, lo que podría reducir el sobretratamiento y mejorar las tasas de curación en el CPCNP en estadio temprano.

Fase 3: Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar.

Aleatorizado: Los pacientes se asignan al azar a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda al aire para decidir quién recibe qué tratamiento.

cáncer de pulmón de células no pequeñas: Tipo de cáncer de pulmón con células no pequeñas que crecen demasiado y se pueden diseminar a otras partes del cuerpo

inhibidores de puntos: El sistema inmunitario puede ayudar a combatir el cáncer. Los medicamentos llamados "inhibidores de puntos de control" funcionan liberando un freno natural en el sistema inmunitario para que las células inmunitarias puedan reconocer y atacar los tumores.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06498635

Sitio de ensayo clínico: Eistein

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