NCI-2019-02609

Estudio internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, de fase III sobre Durvalumab con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I/II, sin afectación de ganglios linfáticos (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Este estudio de investigación compara el nuevo tratamiento (durvalumab con SBRT) con el estándar de atención actual (placebo con SBRT) para evaluar su efectividad y seguridad en un grupo más grande de pacientes. Durvalumab es un fármaco de inmunoterapia que actúa bloqueando una proteína llamada PD-L1 en las células cancerosas, lo que permite que el sistema inmunológico reconozca y ataque las células cancerosas de manera más efectiva. La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) es un tipo de radioterapia que administra altas dosis de radiación precisamente al tumor y minimiza el daño al tejido sano circundante. Se utiliza comúnmente en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana. El estudio incluye pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con ganglios linfáticos negativos en estadio I/II. Estos pacientes tienen tumores localizados y que no se han diseminado a los ganglios linfáticos cercanos. El objetivo principal de PACIFIC-4 (RTOG-3515) es evaluar si agregar durvalumab a la SBRT mejora los resultados en comparación con la SBRT sola en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano. Esto incluye evaluar la supervivencia libre de progresión (el tiempo hasta que el cáncer empeora), la supervivencia general y el perfil de seguridad del régimen de tratamiento.

inmunoterapia: El sistema inmunitario ayuda a combatir el cáncer enviando al sistema de defensa (inmunitario) del cuerpo para destruir las células cancerosas. Los medicamentos de inmunoterapia se dirigen a las células cancerosas para evitar que se multipliquen y crezcan.

etapa temprana: Los estudios de fase inicial (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: Si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y la mejor dosis del nuevo tratamiento.

cáncer de pulmón de células no pequeñas: Tipo de cáncer de pulmón con células no pequeñas que crecen demasiado y se pueden diseminar a otras partes del cuerpo

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03833154

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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