NCI-2019-06939

Un ensayo clínico de fase 1/2, abierto, escalamiento de dosis y expansión de cohortes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ARV-471 solo y en combinación con Palbociclib (IBRANCE) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo/factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (ER/HER2-), quienes han recibido previamente terapia hormonal y quimioterapia en el entorno localmente avanzado/metastásico.

Este estudio está probando un nuevo tratamiento llamado ARV-471 para las personas que tienen cáncer de mama HER-2 negativo con receptores de estrógeno. Las pacientes que están viendo son aquellas que tienen cáncer de mama que ha crecido mucho en el área alrededor de la mama o que se ha propagado a otras partes del cuerpo. Estos pacientes ya han recibido tratamientos como terapia hormonal (para bloquear las hormonas que alimentan el cáncer) y quimioterapia (medicamentos fuertes para combatir las células cancerosas) en las etapas más avanzadas de su enfermedad. El estudio se realizará en dos partes: Fase 1: Comenzarán con una pequeña dosis de ARV-471 y verán cómo reaccionan las personas. Si parece seguro, aumentarán la dosis lentamente para encontrar la mejor cantidad que funcione bien sin causar demasiados efectos secundarios. Fase 2: Una vez que encuentren la dosis correcta de la Fase 1, analizarán esa dosis en un grupo más grande de pacientes para tener una mejor idea de lo bien que funciona. Algunos pacientes en esta fase también tomarán ARV-471 con otro medicamento llamado palbociclib (también conocido como IBRANCE).

Receptor de estrógeno positivo HER-2 negativo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca proteína HER-2. Este tipo de cáncer suele responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04072952

NCI-2019-06939

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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