NCI-2019-07236

Un ensayo multicéntrico abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de CLN-081 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR que han recibido previamente quimioterapia sistémica basada en platino

Este ensayo multicéntrico abierto de fase 1/2 tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de CLN-081 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR que se han sometido previamente a quimioterapia. La investigación tiene como objetivo comprender cómo funciona CLN-081, sus efectos en los tumores y el cuerpo, y si puede ayudar a reducir los tumores y mejorar los resultados de los pacientes que no han respondido bien a la quimioterapia previa.

fase 1/2: Los estudios de fase inicial (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: Si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y la mejor dosis del nuevo tratamiento.

avanzado: El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.

metastásico: Cáncer que se ha diseminado desde su ubicación u órgano original a otras partes del cuerpo.

EGFR: El receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) está en la superficie de las células y las ayuda a crecer y dividirse. En el cáncer, el EGFR es como un interruptor que se atasca en la posición "ON", haciendo que las células crezcan y se dividan demasiado.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04036682

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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