NCI-2020-03770

Los ensayos COMPASSHER2 (uso integral de la evaluación de la respuesta patológica para optimizar la terapia en el cáncer de mama positivo para HER2): COMPASSHER2 Enfermedad residual (ER), un ensayo aleatorizado de fase III, doble ciego, en comparación con T-DM1 y placebo Con T-DM1 y Tucatinib

Los estudios COMPASSHER2 son una serie de estudios de investigación centrados en cierto tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama HER2-positivo Este ensayo aleatorizado de fase III doble ciego. Un grupo de pacientes recibe un medicamento llamado T-DM1 junto con un placebo. T-DM1 es un medicamento que trata el cáncer de mama HER2 positivo, por lo que ambos grupos reciben el tratamiento estándar para el cáncer de mama HER2 positivo. El otro grupo de pacientes también recibe T-DM1, pero además, reciben un medicamento llamado Tucatinib. Ninguno de los dos grupos sabe si están recibiendo el medicamento real o el placebo. El objetivo de este estudio es averiguar si la adición de Tucatinib al T-DM1 funciona mejor que solo el T-DM1 solo en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Analizarán cosas como qué tan bien responde el cáncer al tratamiento, cuánto tiempo tarda en volver el cáncer y cómo están haciendo los pacientes durante el tratamiento.

HER-2 Negativo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles normales de la proteína llamada HER-2. Las células cancerosas que son negativas para HER-2 crecen más lentamente y es menos probable que regresen o se propaguen a otras partes del cuerpo que los cánceres que tienen demasiado HER-2.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04457596

NCI-2020-03770

Sitio de ensayo clínico: Mount Sinai/Columbia

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