NCI-2020-03830

Un estudio de fase I/II, primero en humanos, de varias partes, de etiqueta abierta y de múltiples dosis ascendentes para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, actividad biológica y clínica de DF1001 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos y expansión en indicaciones seleccionadas

En este estudio, los investigadores están explorando un nuevo medicamento llamado DF1001, con el objetivo de entender su seguridad y eficacia para pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Administrarán dosis crecientes de DF1001 para encontrar la cantidad correcta que equilibre la efectividad y la seguridad. Además, investigarán cómo el medicamento se mueve a través del cuerpo (farmacocinética), su impacto en los procesos biológicos del cuerpo y su capacidad para reducir los tumores o retrasar el crecimiento del cáncer (actividad clínica). Si las fases iniciales son prometedoras, el estudio puede ampliarse para centrarse en tipos específicos de cáncer en los que el DF1001 demuestra beneficios potenciales.

farmacocinética: La farmacocinética estudia cómo se mueven los medicamentos en el cuerpo, incluida la forma en que se absorben, distribuyen, descomponen y eliminan.

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04143711

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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