NCI-2020-04569

Un estudio multicéntrico de fase II de etiqueta abierta de rituximab o tocilizumab para eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico dependientes de esteroides o refractarios a los esteroides debido al bloqueo de puntos de control inmunológico.

Este es un estudio de investigación de fase II, abierto y multicéntrico, que se centra en evaluar dos tratamientos diferentes para los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (IRAE) causados ​​por la terapia de bloqueo de puntos de control inmunitarios. El estudio se dirige a pacientes que han desarrollado eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico (IRAE) debido a la terapia de bloqueo de puntos de control inmunológico. Estos eventos adversos pueden incluir una variedad de efectos secundarios causados ​​por el ataque del sistema inmunológico a los tejidos sanos. El ensayo compara dos tratamientos: Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a una proteína específica en la superficie de las células inmunes, lo que lleva a su agotamiento. Rituximab se usa comúnmente para tratar ciertas afecciones autoinmunes y eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico. Tocilizumab es otro anticuerpo monoclonal que se dirige al receptor de interleucina-6, que participa en las respuestas inmunitarias. Tocilizumab se usa para tratar afecciones inflamatorias y ha demostrado eficacia en el manejo de algunos eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico. El objetivo principal del estudio es evaluar si rituximab o tocilizumab pueden controlar eficazmente los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico dependientes de esteroides o refractarios a los esteroides causados ​​por la terapia de bloqueo de puntos de control inmunológico. El estudio evaluará tanto la eficacia de estos tratamientos para controlar los eventos adversos como sus perfiles de seguridad en esta población de pacientes específica.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04375228

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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