Lumiere: Un estudio de fase 1/2, multicéntrico, abierto, no aleatorizado para investigar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética, dosimetría y actividad preliminar de [177Lu]Lu-FAP-2286 en pacientes con un tumor sólido avanzado
El estudio Lumiere es un ensayo de fase 1/2 que se realiza en varios centros para probar la seguridad, cómo procesa el cuerpo y qué tan bien funciona el medicamento [177Lu]Lu-FAP-2286 en pacientes con tumores sólidos avanzados (cánceres que se han diseminado o son difíciles de tratar). El estudio analiza qué tan bien toleran los pacientes el medicamento, cómo se mueve a través del cuerpo, cuánta radiación administra al tumor y si puede ayudar a tratar estos cánceres. Este es un estudio abierto, no aleatorizado, lo que significa que todos los pacientes recibirán el mismo tratamiento y no hay una selección aleatoria de tratamientos.
fase 1/2: Los estudios de fase inicial (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: Si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y la mejor dosis del nuevo tratamiento. |
abierto: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando |
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Sitio de ensayo clínico: Columbia
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