NCI-2022-03768

Un estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del Péptido HER2/neu GLSI-100 (GP2 GM-CSF) en sujetos HER2/neu positivos con enfermedad residual o PCR de alto riesgo después de la terapia adyuvante y postoperatoria basada en Trastuzumab (FLAMINGO-01)

Este estudio se centra en una proteína específica llamada HER2/neu que se encuentra en algunos cánceres de mama. Quieren probar un nuevo tratamiento llamado GLSI-100, que está hecho de una combinación de dos cosas: Un péptido llamado GP2 y una proteína llamada GM-CSF. Están mirando a las personas que tienen cáncer de mama con esta proteína HER2/neu y han terminado algunos tratamientos iniciales. Estos tratamientos incluyen Trastuzumab, que es un tipo de medicamento utilizado para atacar la proteína HER2/neu. Las personas en este estudio tienen una pequeña cantidad de cáncer sobrante (llamada enfermedad residual) o tienen un alto riesgo de que el cáncer regrese. Esto podría deberse a que todavía tienen algo de material genético relacionado con el cáncer (PCR) incluso después de sus tratamientos. El estudio quiere ver si GLSI-100 puede ayudar a las personas que todavía tienen un cáncer o tienen un alto riesgo de que el cáncer regrese, incluso después de haber recibido tratamientos como Trastuzumab. Comprobarán qué tan bien funciona el tratamiento y si es seguro.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05232916

NCI-2022-03768

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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