NCI-2022-04262

Un estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, de aumento de dosis y expansión de dosis de IO-202 en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios

Este es un estudio de investigación multicéntrico, abierto y en etapa temprana diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento), farmacodinámica (efectos moleculares, bioquímicos y fisiológicos del fármaco) y eficacia preliminar del IO-202, ya sea solo (monoterapia) o en combinación con pembrolizumab. IO-202 es un fármaco en investigación llamado un enganche biespecífico de células T (BITE, por sus siglas en inglés). Las mordeduras están diseñadas para vincular las células T, un tipo de célula inmunitaria, a las células cancerosas, lo que ayuda al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia llamado inhibidor de la PD-1. Ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas al bloquear una proteína llamada PD-1 que a veces puede ocultar las células cancerosas del sistema inmunitario. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios que no hayan recibido tratamiento previo con mordedura o terapia anti-PD-1. El estudio se llevará a cabo en dos partes:

Parte 1: Esta es una fase de aumento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de IO-202, ya sea sola o en combinación con pembrolizumab.

Parte 2: Esta es una fase de expansión de la dosis, donde los investigadores evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia del IO-202 a la dosis elegida de la Parte 1 en un grupo más grande de pacientes con tipos de tumores específicos.

Abierto: Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.

En etapa temprana: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05309187

NCI-2022-04262

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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