NCI-2022-04985

Un estudio de fase 1/1b de aumento o expansión de la dosis de NGM438 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab en tumores sólidos avanzados o metastásicos

Este es un estudio de investigación en etapa temprana para un medicamento en investigación llamado NGM438, ya sea solo (monoterapia) o en combinación con otro medicamento llamado pembrolizumab. El objetivo del estudio es determinar la seguridad y eficacia de NGM438 en el tratamiento de personas con tumores sólidos avanzados o metastásicos, que son cánceres que se han diseminado a otras partes del cuerpo. El estudio se está llevando a cabo en dos partes: Parte 1a: Se trata de un estudio de escalamiento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de NGM438 cuando se administra en monoterapia. Parte 1b: Esta parte del estudio evaluará la seguridad y eficacia de NGM438 en combinación con pembrolizumab. El pembrolizumab es un tipo de medicamento de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas. El estudio está abierto a adultos que tienen tumores sólidos avanzados o metastásicos y que no han recibido tratamiento previo con una terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1.

etapa temprana: Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis del nuevo tratamiento.

avanzados: El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.

metastásicos: Cáncer que se ha diseminado desde su ubicación u órgano original a otras partes del cuerpo.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05311618

NCI-2022-04985

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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