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NCI-2022-06272

Un estudio de primera en humanos de fase 1/2, abierto, multicéntrico, escalamiento de dosis y expansión de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral del inhibidor ATR IMP9064 en monoterapia y en combinación con el inhibidor PARP senaparib en pacientes con tumores sólidos avanzados


Este es un estudio de investigación en primera etapa en humanos que tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (cómo se metaboliza el medicamento) y la actividad antitumoral de un medicamento en investigación llamado MP964. MP964 es un inhibidor de ATR, un tipo de medicamento que se dirige a una proteína involucrada en la reparación del daño del ADN en las células cancerosas. Al inhibir esta proteína, MP964 puede ayudar a destruir las células cancerosas. El estudio está abierto a adultos con tumores sólidos avanzados que no hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor de ATR. El estudio se llevará a cabo en dos partes: Parte 1: Esta es una fase de escalamiento de dosis, donde los investigadores determinarán la dosis más segura y efectiva de MP964. Parte 2: Esta es una fase de expansión de la dosis, donde los investigadores evaluarán más a fondo la seguridad y eficacia de MP964 a la dosis elegida de la Parte 1 en un grupo más grande de pacientes. El estudio también recogerá y analizará el tejido tumoral para comprender cómo funciona MP964.

primera etapa: Los estudios de fase temprana (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y cuál es la mejor dosis para el nuevo tratamiento.

Avanzados: El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se liberan, se diseminan viajando a través del cuerpo y comienzan a formar un nuevo tumor (tumor metastásico) en otra parte del cuerpo.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

NCI-2022-06272

Sitio de ensayo clínico: Sinai


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