NCI-2022-08654

Un estudio multicéntrico abierto de fase 1b de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 ribociclib o con el inhibidor de PI3K Alpelisib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado y/o metastásico HR positivo, HER2 negativo

El tratamiento es una combinación de dos fármacos: OP-1250: Este es un nuevo fármaco que se está probando por primera vez en humanos. Es un tipo de medicamento llamado antagonista del receptor de estrógeno. Esto significa que bloquea los efectos del estrógeno en las células cancerosas. Ribociclib o alpelisib: Estos son dos medicamentos que ya están aprobados para el tratamiento de algunos tipos de cáncer de mama. Funcionan bloqueando diferentes vías que las células cancerosas usan para crecer y dividirse. El ensayo se está llevando a cabo en dos partes: Parte 1 (Escalación de dosis): Esta parte del ensayo inscribirá a un pequeño número de pacientes para encontrar la dosis más segura de OP-1250. Parte 2 (Expansión): Una vez que se encuentre una dosis segura, se inscribirá a más pacientes en el estudio para ver si la combinación de OP-1250 y ribociclib o alpelisib es efectiva en el tratamiento del cáncer de mama. El ensayo es solo para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con HR positivo y con HER2 negativo. Esto significa que el cáncer se ha propagado desde donde comenzó a otras partes del cuerpo, y es positivo para los receptores de estrógeno y progesterona, pero negativo para la proteína HER2.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05508906

NCI-2022-08654

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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