NCI-2022-10269

Un estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, de dos partes que compara Gedatolisib en combinación con Palbocicliband fulvestrant con terapias estándar de atención en pacientes con cáncer de mama avanzado con HR positivo y HER2 negativo previamente tratado con un inhibidor CDK4/6 en combinación con terapia de inhibidor no esteroidal de la aromatasa (VIKTORIA-1)

Este estudio de investigación está tratando de determinar si una combinación de dos medicamentos, Gedatolisib y palbociclib, cuando se usa con fulvestrant, funciona mejor que los tratamientos habituales para el cáncer de mama HER-2 negativo con receptores hormonales positivos. Antes de unirse a este estudio, los pacientes ya habían sido tratados con un tipo específico de medicamento llamado inhibidor de CDK4/6 junto con otro tipo de medicamento llamado inhibidor de la aromatasa no esteroidal. Estos medicamentos estaban destinados a ralentizar el crecimiento del cáncer. El estudio es de etiqueta abierta y aleatorizado.

HER-2 negativo con receptores hormonales positivos: Se trata de un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores de estrógeno y son estimuladas por la hormona estrógeno para crecer. Estas células también tienen muy poca cantidad de la proteína HER-2. Este tipo de cáncer tiende a responder muy bien a la terapia, ya que tiende a crecer lentamente.

Etiqueta abierta: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando.

Aleatorizado: Los pacientes se asignan al azar a uno de dos grupos. Es como lanzar una moneda al aire para decidir quién recibe qué tratamiento.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05501886

NCI-2022-10269

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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