NCI-2023-00135

Un estudio de fase I/IIa, abierto, de aumento de dosis y expansión para evaluar la seguridad, tolerabilidad, actividad farmacocinética y antitumoral preliminar de H002 en pacientes con mutación activa del receptor del factor de crecimiento epidérmico cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

Este estudio de fase I/IIa consiste en probar un fármaco llamado H002 en pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que porta una mutación genética específica llamada mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El estudio se divide en dos partes: escalada y expansión de la dosis. Los investigadores aumentarán gradualmente la dosis de H002 para encontrar la dosis más segura y eficaz, y luego ampliarán el estudio para evaluar su eficacia en un grupo más grande de pacientes. Los objetivos principales son evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la forma en que el organismo procesa el fármaco (farmacocinética) y su eficacia inicial en el tratamiento del CPNM.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05519293

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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