NCI-2023-02845

Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 Palbociclib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con HR positivo y HER2 negativo

Este es un estudio de investigación en el que los científicos quieren ver si dos medicamentos diferentes pueden ayudar a las personas con cáncer de mama HER2 negativo y con receptores hormonales. El primer medicamento se llama OP-1250. Es un nuevo tipo de medicina que lucha contra el cáncer. El segundo medicamento se llama palbociclib. Es un medicamento que ayuda a detener el crecimiento del cáncer. Los científicos quieren averiguar si estos dos medicamentos, cuando se usan juntos, son seguros y si funcionan bien contra este tipo de cáncer de mama. Administrarán estos medicamentos a adultos que tienen cáncer de mama avanzado o metastásico, lo que significa que el cáncer se ha propagado. El estudio quiere ver si los dos medicamentos se pueden administrar juntos de forma segura y cuánto de cada medicamento puede tomar la gente sin enfermarse demasiado. También quieren ver si los medicamentos pueden ayudar a reducir el cáncer y hacer que las personas se sientan mejor.

Receptor de hormonas positivo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores en su superficie que pueden unirse a las hormonas del cuerpo, especialmente el estrógeno y/o la progesterona. Cuando estos receptores se unen a las hormonas, pueden estimular el crecimiento de las células cancerosas.

HER-2 Negativo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles normales de la proteína llamada HER-2. Las células cancerosas que son HER-2 negativas crecen más lentamente y tienen menos probabilidades de regresar o propagarse a otras partes del cuerpo que los cánceres que tienen demasiado HER-2.

Cáncer avanzado: Cuando las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se desprenden, se diseminan viajando por el cuerpo y crean un nuevo tumor (tumor metastásico) en otra parte del cuerpo.

Metastásico: Cáncer metastásico que se ha extendido desde su ubicación original u órgano a otras partes del cuerpo.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05266105

NCI-2023-02845

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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