NCI-2023-03766

Estudio aleatorizado de fase III, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de cambiar a AZD9833 (una próxima generación, SERD oral) frente a la terapia endocrina estándar continua (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) En pacientes con cáncer de mama temprano HR/HER2- y riesgo intermedio o alto de recidiva que han completado el tratamiento locorregional definitivo y al menos 2 años de terapia endocrina adyuvante sin recidiva de la enfermedad

Este estudio de investigación está investigando si cambiar a una nueva SERD oral (AZD9833) es más efectivo y seguro en comparación con continuar la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) para pacientes con receptores hormonales positivos en estadio temprano, cáncer de mama HER2 negativo que ha completado los tratamientos iniciales y al menos 2 años de terapia hormonal. AZD9833 es el fármaco en investigación, descrito como una "próxima generación, SERD oral (degradador selectivo del receptor del estrógeno)." Las SERD son un tipo de terapia hormonal que bloquea el receptor de estrógeno en las células cancerosas de mama.

HER-2 Negativo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles normales de la proteína llamada HER-2. Las células cancerosas que son HER-2 negativas crecen más lentamente y es menos probable que regresen o se diseminen a otras partes del cuerpo que los cánceres que tienen demasiada HER-2.

Early stage: Los estudios de fase inicial (fases I y II) ayudan a los investigadores a determinar: Si un nuevo tratamiento es seguro, cuáles son sus efectos secundarios y la mejor dosis del nuevo tratamiento.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05774951

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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