NCI-2023-04566

Ensayo de fase III de durvalumab neoadyuvante (NSC 778709) más quimioterapia versus quimioterapia sola para adultos con cáncer de mama en estadio II-III del receptor hormonal (MP2) ultraalto (HR) / receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo

Este estudio de investigación está probando si agregar un medicamento de inmunoterapia llamado durvalumab a la quimioterapia estándar antes de la cirugía ayuda a las mujeres con cáncer de mama en estadio II-III, receptor hormonal positivo y HER2 negativo que se ha identificado como de riesgo ultraalto mediante una prueba genética llamada MammaPrint (MP2). MammaPrint MP2 es una prueba que examina los genes del tumor y etiqueta algunos cánceres como de riesgo ultraalto, es decir, aquellos que tienen más probabilidades de volver. Investigaciones previas muestran que los tumores MP2 tienen más actividad inmune, y los pacientes pueden responder mejor cuando la quimioterapia se combina con inmunoterapia. El durvalumab ya se usa en otros cánceres para ayudar a su sistema inmunitario a combatir los tumores.

immunotherapy: El sistema inmunitario ayuda a combatir el cáncer enviando al sistema de defensa (inmunitario) del cuerpo para destruir las células cancerosas. Los medicamentos de inmunoterapia se dirigen a las células cancerosas para evitar que se multipliquen y crezcan.

Receptor hormonal positivo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen receptores en su superficie que pueden adherirse a las hormonas en el cuerpo, particularmente estrógeno y/o progesterona. Cuando estos receptores se adhieren a las hormonas, pueden estimular el crecimiento de las células cancerosas.

HER-2 negativo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles normales de la proteína llamada HER-2. Las células cancerosas que son HER-2 negativas crecen más lentamente y es menos probable que regresen o se diseminen a otras partes del cuerpo que los cánceres que tienen demasiada HER-2.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06058377

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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