Estudio de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo, para investigar la seguridad, eficacia y farmacocinética de LS301-IT en pacientes femeninas sometidas a mastectomía parcial y biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB) para carcinoma ductal in situ (DCIS) o cáncer de mama invasivo primario en estadio I-II
Este estudio de investigación tiene como objetivo recopilar información esencial sobre la seguridad y eficacia de LS301-IT como una posible opción de tratamiento para las mujeres con cáncer de mama en etapa temprana. Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar la idoneidad del fármaco para su posterior desarrollo y su posible uso en ensayos clínicos a mayor escala. Se trata de un estudio de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo.
abierto: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando |
un solo brazo: Estudio en el que se administra el tratamiento experimental a una muestra de personas con la enfermedad en cuestión y se realiza un seguimiento a lo largo del tiempo para observar su respuesta. |
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Sitio de ensayo clínico: Einstein
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