Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, de fase III para evaluar la eficacia y seguridad antitumoral de HLX10 (anticuerpo monoclonal anti-PD-1 humanizado recombinante inyectable) o placebo en combinación con quimioterapia (carboplatino/cisplatino-etopósido) y radioterapia concurrente en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC)
Este estudio de fase 3 tiene como objetivo determinar si la adición de HLX10, un nuevo tipo de medicamento para combatir el cáncer, a la quimioterapia y la radioterapia estándar beneficia a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en etapa temprana. Se está llevando a cabo a nivel internacional e implica la administración de HLX10 o un placebo junto con quimioterapia y radioterapia. El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de HLX10 en el tratamiento de este tipo de cáncer de pulmón.
fase 3: Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar. |
cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP): |
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Sitio de ensayo clínico: Einstein
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