NCI-2024-07865

Un estudio controlado multicéntrico, aleatorizado de fase 3, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad del zanidatamab en combinación con quimioterapia de elección del médico en comparación con trastuzumab en combinación con Quimioterapia de elección del médico para el tratamiento de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que han progresado o son intolerantes al tratamiento previo con trastuzumab deruxtecan (EmpowHER 303)

Este estudio de fase 3, llamado EmpowHER 303, está probando si un nuevo medicamento dirigido a HER2 llamado zanidatamab, combinado con quimioterapia, funciona mejor y es tan seguro como el tratamiento estándar trastuzumab con quimioterapia en personas con cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Los participantes son pacientes cuyo cáncer se ha diseminado y dejaron de responder o no pudieron tolerar un tratamiento previo llamado trastuzumab deruxtecan (Enhertu). El estudio se está llevando a cabo en múltiples hospitales, y tanto los médicos como los pacientes saben qué tratamiento están recibiendo. El objetivo es averiguar si el zanidatamab puede ayudar a controlar el cáncer por más tiempo o mejorar la supervivencia en comparación con el tratamiento actual.

Fase 3: Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar.

Her-2 positivo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles más altos de lo normal de receptores HER-2 que se llaman HER-2 positivos. Estos receptores son como pequeñas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y propagarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que atacan el receptor HER-2.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06435429

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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