NCI-2025-02229

Un ensayo multicéntrico de la primera escalada de dosis en humanos y optimización de fase I/IIa para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia del anticuerpo 5T4-Drug Conjugate TUB-030 en pacientes con tumores sólidos avanzados (5 ESTRELLAS 1-01)

El estudio de 5 ESTRELLAS 1-01 es el primero en un estudio de investigación de fase I/IIa en humanos, multicéntrico, que prueba un nuevo fármaco en investigación llamado TUB-030, que es un conjugado anticuerpo-fármaco 5T4 (ADC). El estudio se enfoca en personas con tumores sólidos avanzados, cánceres que se han diseminado o ya no responden a los tratamientos estándar. TUB-030 está diseñado para atacar una proteína llamada 5T4, que a menudo se encuentra en la superficie de muchas células cancerosas, pero que generalmente es baja en los tejidos normales. Una vez que el fármaco se une a las células cancerosas que llevan el marcador 5T4, entrega una poderosa carga útil de quimioterapia directamente en esas células, con el objetivo de destruirlas mientras limita el daño al tejido sano. El objetivo general es determinar si TUB-030 podría convertirse en una nueva opción de terapia dirigida para pacientes con cánceres avanzados que expresan la proteína 5T4.

Fase I/IIa: Un estudio que evalúa la seguridad, la eficacia y la eficacia del tratamiento

Los ADC tienen dos partes: un anticuerpo que se dirige a las células cancerosas y un medicamento de quimioterapia que destruye las células cancerosas.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06657222

Sitio de ensayo clínico: Sinai

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