NCI-2025-02942

Estudio aleatorizado de fase III, abierto, ciego patrocinador, de Dato-DXD con o sin osimertinib versus quimioterapia Doublet basada en platino para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico mutado en EGFR cuya enfermedad ha progresado en el tratamiento previo con osimertinib (TROPION-Lung15)

Este estudio de investigación de fase III, llamado TROPION‑Lung15, está comparando tres enfoques de tratamiento diferentes en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado mutado en EGFR (NSCLC) que previamente progresaron con osimertinib (una terapia dirigida estándar). Un grupo recibe un fármaco experimental llamado Dato‑DXD por IV (un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a TROP2); el segundo grupo recibe Dato‑DXD más osimertinib continuado, y el tercer grupo recibe la quimioterapia habitual basada en platino (pemetrexed con cisplatino/carboplatino). El objetivo principal es ver qué enfoque evita que el cáncer empeore más tiempo (supervivencia libre de progresión), mientras que también se registran los efectos secundarios y la supervivencia general. Al comparar estas opciones, los investigadores esperan encontrar un mejor tratamiento de siguiente paso para los pacientes cuyo cáncer deja de responder al osimertinib.

Avanzado: El cáncer de mama avanzado significa que las células cancerosas del tumor original (tumor primario) se aflojan, se propagan viajando por el cuerpo y comienzan un tumor nuevo (tumor metastásico) en otro lugar del cuerpo.

EGFR: El receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) está en la superficie de las células y las ayuda a crecer y dividirse. En el cáncer, el EGFR es como un interruptor que se atasca en la posición "ON", haciendo que las células crezcan y se dividan demasiado.

pulmón de células no pequeñas: Tipo de cáncer de pulmón con células no pequeñas que crecen demasiado y se pueden diseminar a otras partes del cuerpo

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06417814

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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