NCI-2025-04391

Un estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de Olomorasib en combinación con la inmunoterapia estándar de atención en participantes conKRAS resecado o irresecable G12C-Mutant, cáncer de pulmón de células no pequeñas - SUNRAY-02

El estudio SUNRAY-02 es un estudio de investigación de fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo diseñado para evaluar la efectividad y seguridad de una nueva terapia dirigida llamada Olomorasib cuando se usa en combinación con inmunoterapia estándar en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que lleva una mutación KRAS G12C. Esta mutación es uno de los cambios genéticos más comunes observados en el NSCLC y se sabe que impulsa el crecimiento del cáncer. El ensayo incluye participantes con CPCNP resecado (extirpado quirúrgicamente) o irresecable (no se puede extirpar mediante cirugía) con mutación en KRAS G12C. Al apuntar a la mutación KRAS G12C, Olomorasib tiene como objetivo bloquear una vía clave de crecimiento del cáncer y potencialmente mejorar los efectos de la inmunoterapia, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para los pacientes cuyos cánceres son difíciles de tratar con las terapias existentes.

Fase 3: Un ensayo clínico de fase 3 es un estudio a gran escala diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento o enfoque médico en comparación con un tratamiento estándar.

doble ciego: Ni los pacientes ni los médicos saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esto ayuda a garantizar que los resultados no estén sesgados en absoluto.

Placebo: Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero se administra a un paciente como si se tratara de un medicamento o tratamiento real. A menudo se utiliza en la investigación médica para comparar los efectos de un nuevo medicamento o tratamiento con los efectos de ningún tratamiento en absoluto. La idea es ver si el nuevo fármaco o tratamiento es realmente efectivo comparando cómo los pacientes que reciben la tarifa real del tratamiento en comparación con los que reciben el placebo.

inmunoterapia: El sistema inmunitario ayuda a combatir el cáncer enviando al sistema de defensa (inmunitario) del cuerpo para destruir las células cancerosas. Los medicamentos de inmunoterapia se dirigen a las células cancerosas para evitar que se multipliquen y crezcan.

cáncer de pulmón de células no pequeñas: Tipo de cáncer de pulmón con células no pequeñas que crecen demasiado y se pueden diseminar a otras partes del cuerpo

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06890598

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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