NCT-0513-2582

Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de Tucatinib o placebo en combinación con Trastuzumab y Pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama HER2 metastásico (HER2CLIMB-05)

El cáncer de mama es una enfermedad en la que las células de la mama crecen demasiado y pueden diseminarse a otras partes del cuerpo. Hay diferentes tipos de cáncer de mama, y ​​un tipo se llama cáncer de mama HER-2 positivo. Esto significa que las células cancerosas tienen mucho de algo llamado receptores HER-2, que son como pequeñas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos de cáncer de mama, pero también responden bien a ciertos medicamentos. HER2CLIMB-05 es un ensayo clínico que tiene como objetivo evaluar la eficacia de tucatinib en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo. El estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3, lo que significa que los pacientes serán asignados para recibir tucatinib o un placebo (una sustancia inactiva) además de trastuzumab y pertuzumab, y ni los pacientes ni los investigadores sabrán qué tratamiento el paciente está recibiendo. El objetivo del estudio es determinar si tucatinib puede mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.

HER-2 Positivo: Es un tipo de cáncer de mama en el que las células cancerosas tienen niveles superiores a los normales de receptores HER-2. Estos receptores son como minúsculas puertas en la superficie de las células. Los cánceres de mama HER-2 positivos tienden a crecer y diseminarse más rápido que otros tipos, pero también responden bien a ciertos medicamentos que se dirigen al receptor HER-2.

Efecto placebo: Un placebo es una sustancia o tratamiento que no tiene propiedades médicas activas, pero que se administra a un paciente como si fuera un medicamento o tratamiento real. Se utiliza a menudo en la investigación médica para comparar los efectos de un nuevo medicamento o tratamiento con los efectos de no recibir ningún tratamiento. La idea es ver si el nuevo medicamento o tratamiento es realmente eficaz comparando cómo se sienten los pacientes que reciben el tratamiento real con los que reciben el placebo.

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05132582

NCT-0513-2582

Sitio de ensayo clínico: Einstein

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