Un estudio abierto de fase 1 de escalamiento de dosis y expansión que investiga la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad de PRTH-101 solo o en combinación con Pembrolizumab en adultos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos
Este es un estudio abierto de fase 1 que prueba la seguridad, cómo el cuerpo procesa el medicamento, sus efectos y qué tan bien funciona. El estudio está investigando la PRTH-101, tanto sola como en combinación con Pembrolizumab, en adultos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos (cánceres que se han diseminado o son difíciles de tratar). El estudio primero probará diferentes dosis de PRTH-101 para encontrar la cantidad correcta, y luego se expandirá para incluir a más pacientes para comprender mejor cómo funciona el medicamento. PRTH-101 está en estudio por su potencial para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar el cáncer dirigiéndose a proteínas específicas en las células tumorales. El pembrolizumab es un inhibidor de puntos de control inmunitario que estimula el sistema inmunitario al bloquear una proteína en las células cancerosas que las ayuda a esconderse de la detección inmunitaria, permitiendo que el sistema inmunitario apunte y destruya más eficazmente las células cancerosas.
Fase 1: Primer paso para probar un nuevo medicamento en personas, y prueba si el tratamiento es seguro, determina la dosis correcta y verifica cualquier efecto secundario. |
abierto: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando |
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Sitio de ensayo clínico: Einstein
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