NCT-06326411

Fase 1, estudio abierto de dos partes de un solo brazo para investigar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de los comprimidos orales de pegamento pan-RAF/MEK NST-628 en sujetos con alteraciones genéticas sólidas que agudizan tumoralmente en la vía MAPK y con otros tumores sólidos

Este es un estudio de fase 1, abierto, de un solo brazo con dos partes para investigar la seguridad, cómo el cuerpo procesa el medicamento, y la eficacia temprana de un nuevo medicamento, las tabletas orales NST-628 en pacientes con tumores sólidos que tienen cambios genéticos en la vía MAPK, así como otros tipos de tumores sólidos. El objetivo es determinar qué tan seguro es el medicamento y qué tan bien podría funcionar en el tratamiento de estos cánceres. En este estudio, todos los participantes recibirán el mismo tratamiento, y los investigadores primero se enfocarán en su seguridad antes de evaluar su efectividad.

Fase 1: Primer paso para probar un nuevo medicamento en personas, y prueba si el tratamiento es seguro, determina la dosis correcta y verifica cualquier efecto secundario.

Solo brazo: Estudio en el que se administra el tratamiento experimental a una muestra de personas con la enfermedad en cuestión y se realiza un seguimiento a lo largo del tiempo para observar su respuesta.

vía MAPK: La vía MAPK es un sistema de comunicación dentro de las células que regula su crecimiento y, cuando funciona mal, puede contribuir al desarrollo del cancer

Abierto: Los pacientes saben qué tratamientos se les están administrando

Para obtener más información sobre la prueba, haga clic en el siguiente enlace:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06326411

Sitio de ensayo clínico: Columbia

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